Kurs 4 vom 24. Januar 2008
"Arzt
und Apotheker in der klinischen Forschung auf dem Gebiet der Phytotherapie"

Verantwortlich für Programm und Inhalt: Ausbildungskommission SMGP
Medizin: Prof. Dr. med. Reinhard Saller, Universität Zürich, Peter Frey, med. pract., Richterswil, Dr. med. Valerio Rosinus (Vertreter SGAM), Zürich
Pharmazie: Prof. Dr. sc. nat. Beat Meier, Wädenswil, Dr. sc. nat. Beatrix Falch, Zürich
Kursleitung: Prof. Dr. sc. nat. Beat Meier, Wädenswil
Kursort: Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften, Campus Grüental, Wädenswil
Lageplan auf www.zhaw.ch, weitere Infos nach erfolgter Anmeldung. Ein Bustransport vom Bahnhof Wädenswil zum Kursort wird organisiert.

„Richtlinien SMGP-Ausbildung in Phytotherapie: Phytotherapie-Zertifikat SMGP“
Kenntnisse über die Durchführung von klinischen Studien und klinischer Forschung allgemein, Fähigkeit, Studien mit pflanzlichen Arzneimitteln zu beurteilen; Befähigung, mit Hilfe des prospektiven Erfahrungsberichtes eigene phytotherapeutische Tätigkeit zu belegen und den prospektiven Erfahrungsbericht als Instrument der Qualitätssicherung zu verwenden.
Die Frage nach der Evidenz ärztlicher und pharmazeutischer Leistungen wird in den nächsten Jahren wohl noch wichtiger werden als sie es jetzt schon ist. Ziel des Kurses ist es, das Arbeiten mit den pflanzlichen Arzneimitteln zu dokumentieren. Der Bedarf an Informationen zu pflanzlichen Arzneimitteln ist gross. Es liegt an uns, diesbezüglich einen Beitrag zu leisten.
Wir beschäftigen uns am Morgen mit dem Thema „Auswertung von klinischen Studien“. Die „Evidence based medicine“ strahlt auch auf die pflanzlichen Arzneimitteln aus, weshalb Grundkenntnisse in dieser Materie unerlässlich sind. Sie können die eigenen therapeutischen Erfahrungen absichern helfen.
Der Nachmittag gibt in Form von Gruppenarbeiten Anregungen, welche Instrumentarien für Therapiebeobachtungen in der eigenen Praxis oder Offizin zur Verfügung stehen und wie sie angewendet und auf die eigenen Bedürfnisse zugeschnitten werden können. Ein wichtiges Instrumentarium dafür ist das Formular „prospektiver Erfahrungsbericht“ der SMGP.
Auch wenn die Materie auf den ersten Blick etwas trocken erscheint, so war der Kurs bisher bei jeder Durchführung ein Erfolg und eine Motivation für die Teilnehmenden. Er bildet auch die Basis für die Abschlussarbeit zur Erlangung des Zertifikates.
Für Kursteilnehmende aus der Industrie wird am Nachmittag ein spezieller Workshop zum Thema Therapiebeobachtungen durchgeführt. Dabei wird speziell auf zulassungsrelevante Aspekte eingegangen.
Ebenso wird am Nachmittag ein separates Programm für Veterinärmedizinerinnen angeboten. Es wird eine Anwendungsbeobachtung präsentiert, über dein Einsatz pflanzlicher Arzneimittel bei Tieren aus rechtlicher Sicht berichtet. In Gruppenarbeiten wird die Anwendungsbeobachtung bei Tieren diskutiert.

Zeit Thema ReferentIn
09.30-09.45 Einführung, Ziel und Zweck des Kurses Beat Meier

Themenblock 1: Beurteilung klinischer Studien
09.45-10.15 Klinische Studien mit Phytopharmaka. Anforderungen, Bewertungskriterien Jörg Melzer
10.15-11.15 Gruppenarbeiten:
Auswertung ausgewählter klinischer Studien nach interner und externer Validität.
Reinhard Saller
Felix Iten
Jörg Melzer
Beat Meier
11.15-12.00 Auswertung der Gruppenarbeiten alle
12.00-12.30 Planung und Durchführung von klinischen Studien: Erfolge, Probleme und Schwierigkeiten Andi Suter
12.45-13.45 Mittagspause. Mittagessen (freiwillig) in der Mensa der ZHAW

Themenblock 2: Therapiebeobachtungen
13.45-14.30 Strukturierte Datenerhebung in der eigenen Praxis Reinhard Saller
14.30-15.30 Gruppenarbeiten:
Instrumentarien zur Therapiebeobachtung in der eigenen Praxis
Felix Iten
Jörg Melzer
Beat Meier
Reinhard Saller

Dokumentierte Phytotherapie in der Apotheke Beatrix Falch
15.45-16.15 Auswertung der Gruppenarbeiten alle

Themenblock 2a: Die Anwendungsbeobachtung als Teil der Zulassungsdokumentation
(für MitarbeiterInnen aus klinischer Forschung und Industrie)

13.45-14.30 Formale Anforderungen an Therapiebeobachtungen Renato Kaiser
14.30-16.15 Workshop mit Arbeit an konkreten Beispielen

Themenblock 2b: Therapiebeobachtungen bei Tieren
(für VeterinärmedizinerInnen, organisiert von SMGP-vet)

13.45-14.15 Anwendungsbeobachtung: Postoperativen Therapie mit Viscum album (Mistel) bei felinem Fibrosarkom Ulrike Biegel
14.15-14.45 Von Futterpflanzen zu Heilpflanzen: Möglichkeiten und Grenzen in der tierärztlichen Praxis - Anforderungen von Swissmedic Rita Marusic
14.45-16.15 Workshop mit Gruppenarbeiten
Klinische Forschung, Beobachtungsstudien bei Tieren
Julika Fitzi,
Ulrike Biegel,
Rita Marusic,
Michael Walkenhorst
16.30-16.45 Plenum
Kurzberichte aus den Themenblöcken
Schlussbilanz, weitere Aktivitäten der SMGP
Beat Meier

Referenten/Referentinnen
Biegel Ulrike, Forschungsinstitut für biologischen Landbau, Frick
Falch Beatrix, Dr. sc. nat, Zürich
Julia Fitzi-Rathgen, Dr.med.vet., Abtwil
Andi Suter, Roggwil
Iten Felix, Institut für Naturheilkunde, Universität Zürich
Kaiser Renato, Dr. sc. nat, Parcopharm AG, Baar
Rita Marusic-Bubenhofer, Locarno
Melzer Jörg, Dr.med. Institut für Naturheilkunde, Universität Zürich
Meier Beat, Prof. Dr. sc. nat., SMGP und Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften, Wädenswil
Saller Reinhard, Prof. Dr. med., Institut für Naturheilkunde, Universität Zürich
Walkenhorst Michael, Institut für anthroposophische Veterinärmedizin, Frick

Sponsoren
Bioforce AG, Roggwil
Iromedica AG, St.Gallen
Zeller Medical AG, Romanshorn

Credits
FPH (ID-Nr.: 1-20-4-08-P46 ) anrechenbar: 46 Kreditpunkte.
SGIM und SGAM: Im Rahmen der frei wählbaren Fortbildung anerkannt.
Andere Gesellschaften gemäss deren Richtlinien.

Sektretariat/Administration
Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften,
Frau Irène Tinguely, Postfach, 8820 Wädenswil
kurse-smgp.lsfm@zhaw.ch / Telefon 058 934 59 80 / Fax 058 934 50 01

Anmeldung vorzugsweise über www.smgp.ch oder per E-Mail/schriftlich an obige Adresse unter Angabe von Namen, vollständiger Adresse, Status Mitgliedschaft, Beruf sowie Telefon / E-Mail.

Gebühren:
Mitglieder SFr. 250.--; Studierende der Pharmazie und Medizin SFr. 60.--; Nichtmitglieder SFr. 400.--
Die Anmeldung wird mit der Einzahlung der Gebühr gültig. Bei Rückzügen wird eine Administrativgebühr von SFr. 50.-- erhoben. Bei schriftlicher oder telefonischer Abmeldung weniger als zwei Wochen vor dem Kurs erfolgt eine Rückerstattung von 50%. Bei Abmeldungen weniger als fünf Tage vor Kursbeginn erfolgt keine Rückerstattung. Ohne Absage erfolgt keine Rückerstattung. In beiden Fällen wird eine Kursdokumentation nachgeliefert. Bei gewichtigen Gründen kann die Gebühr auf einen anderen Kurs überschrieben werden.

Der Kurs wird durchgeführt von der SMGP in Zusammenarbeit mit der Hochschule Wädenswil www.zhaw.ch / www.phytopharmazie.ch und der Universität Zürich, Institut für Naturheilkunde. www.unizh.ch